mRNA技术平台

为满足肿瘤、重大传染病、自免、代谢等疾病谱领域未满足的临床治疗或预防需求，同时确保我们开发的各类产品在成药性特征和差异化竞争要素上获得成功，瑞吉生物通过几年来坚定的战略执行和研发努力，打造了业界领先且基本覆盖mRNA全领域技术和要素的完整的产品开发技术平台体系，累计布局310余项全球专利，较为广泛和深入的涉及mRNA的核心领域及关键环节，具有完整自主知识产权，并通过产品开发及临床验证得到NMPA、FDA、TGA等全球主要药监体系的认可和成药性的验证。瑞吉生物的mRNA全链条且系统性技术平台为企业开发优质产品且促使其产品具备足够优势参与全球市场竞争提供了保障。通过此高效技术平台，瑞吉生物推进了7款具有差异化竞争优势品种陆续获批临床或进入临床阶段，产品涵盖肿瘤、重大传染病以及退行性疾病等领域。

瑞吉生物产品开发技术平台系统逻辑结构上分为：

一个目标：始终围绕疾病谱领域未满足的临床治疗或预防需求所形成的产品开发目标。

一个原则：始终贯彻成药性（安全、有效、质量可控）原则。

三个逻辑层次：应用层、技术层和基础要素层，三个层次由上至下形成需求牵引，由下至上完成系统支撑。

●应用层：以疾病谱产品开发为目标，以成药性（安全、有效、质量可控）为原则，打造了从AI药物设计、mRNA工程、递送&制剂、CMC到生物评价的完整的mRNA产品开发平台，这一成熟的平台通过多个产品临床注册申报得到药监体系的认可，高效支撑不同产品的开发和临床注册申报。

●技术层：以应用层目标为发展方向，以成药性（安全、有效、质量可控）为原则，以产品开发应用为导向，构建mRNA所需通用及专有技术；技术层涵盖了mRNA制药所需要的全部满足特定功能实现的通用或专利技术，从药物靶点设计、质粒及IVT技术、递送技术、一直到制剂技术，且纵深发展为后续CGT等领域mRNA创新药物开发积累mRNA基因编辑、mRNA CAR-X等mRNA前沿技术。

●基础层：基于以疾病谱产品开发为目标，以成药性（安全、有效、质量可控）为原则，以技术需求、发展为牵引，瑞吉生物开发覆盖到了mRNA构成所需要的全部基础要素，包括调控元件、修饰核苷、工具酶、脂质等mRNA药物构成要素以及mRNA药物关键生产设备，全部实现自主知识产权。